高壓放電法密封性測試儀

Leak-HV適用于水針劑包裝物密封性測試，儀器采用高壓放電法測試原理，無(wú)損檢測技術(shù)，滿(mǎn)足ASTM測試方法。高精度的測試技術(shù)能夠檢測到微型小孔的泄漏。廣泛適用于制藥企業(yè)、第三方檢測機構等單位。

一、密封性測試方法對比：

常見(jiàn)的密封性測試方法對比:

	色水法	微生物挑戰法	高壓放電法
	將式樣放水中，抽真空后通過(guò)對測試物上有無(wú)氣泡冒出，或者真空還原后色水是否進(jìn)入測試物來(lái)判斷是否泄露	將灌有培養基的陰性樣品和陽(yáng)性樣品放入生物培養液中，講過(guò)長(cháng)時(shí)間的生物培養，查看微生物是否能夠侵入包裝內。	測試過(guò)程適用一套電極探頭來(lái)掃描不導電的密封容器。如果有裂縫、或其他缺陷,那么將有電阻差異和電流改變,表明容器有泄漏�？梢宰R別大致的缺陷位置。
優(yōu)點(diǎn)	1.結果可見(jiàn) 2.使用廣泛 3.行業(yè)接受度高	1.行業(yè)接受度高	1.測試便捷快速 2.可重復 3.無(wú)損檢測 4.人為因素小 5.靈敏度高 6.可測試高粘稠液體樣品
缺點(diǎn)	1.破壞性測試 2.主觀(guān)因素，易誤判 3.靈敏度低，難以判斷微孔	1.破壞性測試 2.測試時(shí)間長(cháng)，不具備可操作性 3.無(wú)法判斷微孔泄露	儀器成本高
總結	色水法是常用檢驗密封性的方法，據研究證明，雖然水分子在遇到5um的漏孔時(shí)能穿過(guò)，但是在實(shí)際檢測中會(huì )發(fā)現，如果遇到5um的微孔時(shí)，人員很難觀(guān)察到液體的滲入,從而產(chǎn)生誤判。而且經(jīng)過(guò)此密封測試后樣品無(wú)法再次使用。	實(shí)驗過(guò)程漫長(cháng)，無(wú)法用于 無(wú)菌藥品出廠(chǎng)檢驗環(huán)節， 破壞性試驗，浪費嚴重。	雖然高壓放電法檢漏儀造價(jià)高，但是是目前有效、直觀(guān)檢漏法。而且樣品經(jīng)過(guò)檢驗后并不會(huì )受到污染，可正常使用。

二、技術(shù)特點(diǎn)

可用于檢測不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶等產(chǎn)品密封性測試

測試效率可在幾秒鐘內完成樣品的掃描測試

測試結果非主觀(guān)性判斷，無(wú)需人工參與，保證數據準確性與客觀(guān)性。

電動(dòng)毛刷、滾筒電極，一鍵啟動(dòng)，自動(dòng)檢測

適用于檢測微小漏孔，也可以鑒別大漏孔樣品，并給出合格與不合格的判斷。

具有充分的密碼防護功能，分為四級權限管理，每個(gè)操作人員具有獨特的登錄名和密碼組合才能進(jìn)入儀器操作。

原始數據存儲，win10系統。符合藥學(xué)研究申報的方法開(kāi)發(fā)。

可持續新增擴展模塊，不進(jìn)可用于樣品的離線(xiàn)測試，也可用于小批量產(chǎn)品的檢漏實(shí)驗

多種模塊可快速切換，適用于不同容量、不同劑型的包裝測試

二重接地，安全、應急、檢測門(mén)三重保護，安全直觀(guān)可見(jiàn)

電流30mA，對樣品影響更小

提供方法開(kāi)發(fā)、驗證服務(wù)

提供現場(chǎng)服務(wù)

提供需求定制服務(wù)

三、技術(shù)參數

指標 參數

測試方法 高壓放電法

應用產(chǎn)品 不可燃液體包裝如輸液軟袋、BFS、

玻璃管制注射劑瓶、安瓿瓶、卡式瓶

內容物 導電的液體產(chǎn)品

量程 0-30mA

測試電壓 0-30KV

測試頻率 400-800Hz

檢測靈敏度 ≥1.0um漏孔

主機尺寸 760mmX960mmX1700mm（長(cháng)寬高）

重 量 75Kg

環(huán)境溫度 20℃-30℃

相對濕度 80%,無(wú)凝露

工作電源 220V 50Hz

高壓放電法密封性測試儀

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