環(huán)氧乙烷滅菌（EO）裝置是一次性使用無(wú)菌醫療器械生產(chǎn)企業(yè)的關(guān)鍵設備，安裝操作、使用管理有其特殊要求，使用環(huán)氧乙烷做滅菌劑， 環(huán)氧乙烷是一種廣譜滅菌劑，可在常溫下殺滅各種微生物，包括芽孢、178杭州8821松越7031結核桿菌、細菌、病毒、真菌等。 對滅菌產(chǎn)品進(jìn)行預處理環(huán)節，也是影響產(chǎn)品滅菌效果的因素之一。 當前，多數企業(yè)采取預處理柜進(jìn)行產(chǎn)品預熱。預處理柜與滅菌柜為相同容積，產(chǎn)品預熱后，轉運至EO滅菌柜進(jìn)行滅菌操作。這種方式為單批次處理，因為產(chǎn)品的預熱要求時(shí)間和滅菌時(shí)間的不同，必須要等待某一環(huán)節完成后才可以進(jìn)入下一個(gè)環(huán)節。造成了設備空載和浪費。

醫療器械環(huán)氧乙烷滅菌解析房恒溫除濕機，以預熱房、解析庫為代表的新型預處理方式，比較完美的解決了以上問(wèn)題。 預熱房，為滅菌產(chǎn)品進(jìn)行預熱用。為恒溫恒濕房間，通常根據滅菌產(chǎn)品不同，控制溫度在40-55℃，相對濕度30%-80%之間。房間為保溫房間，通常采用聚氨酯保溫材料進(jìn)行板房建設。醫療器械生產(chǎn)企業(yè)，根據上游采購商（如Medline）或FDA要求，將房間溫度均衡性試驗。驗證必須通過(guò)才可得到OEM許可進(jìn)行生產(chǎn)活動(dòng)。房間的關(guān)鍵控制性能體現在：1.正常預熱時(shí)，室內溫濕度控制精度：±2.5℃，RH：30%-80%；2.系統啟動(dòng)后，室內環(huán)境在規定時(shí)間內進(jìn)入溫濕度平衡，即自控系統達到控制精度；3.生產(chǎn)進(jìn)出料開(kāi)門(mén)時(shí)，溫度穩定性：±5℃，30%-80%RH，開(kāi)門(mén)時(shí)間根據工作時(shí)間雙倍考慮；4.非正常停止時(shí)，房間的保溫性能，留作故障恢復后參考是否重新預熱。 解析庫，為產(chǎn)品滅菌

后EO析出倉庫。為恒溫房間。通常根據EO添加量進(jìn)行規定解析時(shí)間。在恒溫環(huán)境下的解析，可以大大縮短產(chǎn)品解析時(shí)間，是產(chǎn)品安全性的重要保證。解析庫可以隨時(shí)存放不同批次的滅菌產(chǎn)品，也可根據不同批次不同產(chǎn)品的解析時(shí)間，隨時(shí)移出產(chǎn)品。 采用預熱房和解析庫的生產(chǎn)企業(yè)，要能提供產(chǎn)品預熱和解析的歷史數據和曲線(xiàn)，以便客戶(hù)進(jìn)行下一步嚴格的質(zhì)量檢驗。

醫療器械環(huán)氧乙烷滅菌解析房恒溫除濕機，口罩、防護服滅菌方式一般采用環(huán)氧乙烷滅菌，環(huán)氧乙烷的特性是易燃易爆，穿透性強，在相對較低的溫濕度內對產(chǎn)品進(jìn)行一定時(shí)間的熏蒸即可達到滅菌的目的。但環(huán)氧乙烷對人體也有一定的傷害，濃度高時(shí)甚至會(huì )造成人員中毒。環(huán)氧乙烷滅菌需要一定的溫度濕度，所以在滅菌前先要把產(chǎn)品由人工搬運至預熱房對產(chǎn)品升溫加濕，產(chǎn)品經(jīng)過(guò)長(cháng)時(shí)間的預處理達到需要的溫、濕度后，再由人員搬運至滅菌 柜。在滅菌柜內確認溫、濕度符合要求后，由抽空系統對倉體抽空至一定負壓（滅菌柜為不銹鋼板制成，標準規定承壓±80Kpa）后投入適量的環(huán)氧乙烷作用于產(chǎn)品，進(jìn)行滅菌，滅菌過(guò)程要始終保持規定的溫濕度，滅菌結束后，需要排放掉殘留的環(huán)氧乙烷，但是產(chǎn)品內部仍然會(huì )有少量殘留，通常要高于國家規定允許的殘留量，這樣就必須搬運至解析房把殘留的環(huán)氧乙烷強制解析出來(lái)，使產(chǎn)品在銷(xiāo)售前環(huán)氧乙烷的殘留量達到相關(guān)要求（頂空氣相色譜儀檢測環(huán)氧乙烷殘留量）。強制解析后由人工搬運至倉庫儲存，至此完成整個(gè)滅菌工藝流程。

現有技術(shù)中的預熱房是由保溫板材制作，配套加熱加濕設備，由于預熱房本身不能承壓，只能通過(guò)熱傳導形式對產(chǎn)品加溫加濕，根據環(huán)氧乙烷的穿透特性，產(chǎn)品都是用紙箱包裝好后進(jìn)行整個(gè)滅菌流程的，紙箱的保溫隔濕性又比較強，所以產(chǎn)品需要很長(cháng)一段時(shí)間才能達到所需的溫濕度（因各廠(chǎng)家的產(chǎn)品及包裝不同所需預熱時(shí)間略有不同，一般以起始溫度O°C為例要求預熱24小時(shí)），造成工作效率低，能耗高。溫濕度達到要求后，需要搬運至滅菌柜，此過(guò)程耗費一些人力物力，損失了時(shí)間和一定的溫濕度，浪費能源。滅菌后由滅菌柜搬運至解析房，此過(guò)程又耗費一些人力物力，損失了時(shí)間和一定的溫度，浪費能源。人員不可避免的接觸了一次環(huán)氧乙烷（殘留物散發(fā)出氣味被人員吸入體內）。解析房也是由保溫板材制作不能承壓，由加熱系統、強排風(fēng)系統組成。使殘留的環(huán)氧乙烷在一定的溫度下盡快解析出來(lái)再由流動(dòng)的空氣將之帶走排至氣體處理系統或室外大氣。

杭州松越環(huán)境科技有限公司座落在杭州余杭，是一家專(zhuān)注于恒溫恒濕技術(shù)開(kāi)發(fā)與研究的環(huán)境科技公司，主要產(chǎn)品有泳池除濕機、調溫除濕機、展柜恒溫恒濕機、準確空調、新風(fēng)除濕機(新風(fēng)凈化除濕一體機)、恒濕機(除濕加濕一體機)、吊頂除濕機、泳池除濕機、調溫除濕機、家用除濕機、民用除濕機、工業(yè)用除濕機，加濕機，轉輪除濕機，和承接各種除濕工程設計、安裝的環(huán)境科技型企業(yè)。公司生產(chǎn)設備齊全，員工技術(shù)水平穩定，擁有全套的生產(chǎn)設備，測試設備，建立了一整套科學(xué)、嚴密的生產(chǎn)工藝和裝配制作規范。配備先進(jìn)的芬蘭維薩拉溫濕度檢測儀器和嚴謹的檢測手段，以確保產(chǎn)品的先進(jìn)性和穩定性。杭州松越環(huán)境科技有限公司依靠科學(xué)技術(shù)，在除濕領(lǐng)域內的不斷創(chuàng )新�！捌焚|(zhì)至上，服務(wù)至誠”是我司的宗旨，用戶(hù)的滿(mǎn)意是我們的追求。 公司以創(chuàng )造舒適的環(huán)境為己任，以人性化設計為理念，研制出節能、環(huán)保、強大除濕功能的除濕機。我們始終堅持“以質(zhì)量求生存，以效益求發(fā)展，以信譽(yù)求合作” 作為公司的核心經(jīng)營(yíng)理念，致力于空氣處理設備的技術(shù)開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)。公司將以社會(huì )需求為前提，以科技創(chuàng )新為后盾，做強、做大，實(shí)現行業(yè)靠前，促進(jìn)公司的可持續發(fā)展。

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