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YBB00032004-2015 《鈉鈣玻璃管制口服液體瓶》規定鈉鈣玻璃管制口服液瓶物理性檢驗項目。
口服液是病人直接服用的藥品,口服液瓶是保護口服液貨期質(zhì)量的藥包材,能夠較好的保證口服液運輸、存貯時(shí)的包裝安全。下面就YBB00032004-2015標準規定的檢驗項目做簡(jiǎn)單介紹。
一、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶?jì)葢z驗
口服液瓶?jì)葢Γ汉细竦目诜浩績(jì)葢摬淮笥?0nm/mm,內應力這項指標是否合格人眼是無(wú)法觀(guān)察到的,需要借助檢驗設備進(jìn)行檢驗。
檢驗設備:濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司的偏光應力儀YLY-03,搭配壁厚測厚儀CHY-B定性、定量測定鈉鈣口服液瓶的內應力指標。
二、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶垂直軸偏差
口服液體瓶垂直軸偏差的作用主要體現在生產(chǎn)線(xiàn)上,國標規定垂直度偏差定義是瓶子繞底軸旋轉一圈時(shí),瓶口中心點(diǎn)繞底軸所做圓直徑的一半。否則,瓶子很可能會(huì )導致灌裝時(shí),噴嘴無(wú)法從口服液瓶蓋插進(jìn)瓶?jì),碰倒瓶子,藥液外噴甚至損毀灌裝線(xiàn)。
檢驗設備:濟南三泉中石的電子軸偏差測試儀ZPY-60U,的實(shí)驗原理與標規定的實(shí)驗方法一致。
三、YBB00032004-2015鈉鈣玻璃管制口服液體瓶厚度測試
口服液瓶厚度檢驗項目有瓶口邊厚、壁厚、底厚、同一部位薄厚比、同一瓶底薄厚比等厚度項目。這寫(xiě)指標的檢驗可用濟南三泉中石的壁厚測厚儀CHY-B一臺儀器來(lái)完成。
鈉鈣玻璃管制口服液體瓶質(zhì)量檢驗合格以后才能被投入使用,檢驗口服液瓶的質(zhì)量濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司可以提供一批檢驗設備,為口服液瓶的綜合性能做一個(gè)重要性評估。
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