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安瓿瓶是當前水針劑包裝的主要形式之一,安瓿瓶折斷力是各生產(chǎn)企業(yè)要點(diǎn)關(guān)注的指標。安瓿瓶折斷力是評判安瓿瓶質(zhì)量的重要性能參數。如折斷力太大,會(huì )導致安瓿瓶不易折斷、斷口碎裂等情況的出現,國家食品藥品監督管理局自2002年版布“直接接觸藥品的包裝材料和容器標準匯編”就對于安瓿瓶折斷力檢驗進(jìn)行了明確的規定。
【安瓿瓶折斷力項目定義】
安瓿瓶折斷力測試儀折斷力儀測試原理
將試樣裝夾在兩個(gè)夾頭之間,通過(guò)驅動(dòng)系統使兩夾頭做相對運動(dòng),通過(guò)特殊夾頭將安瓿瓶頸與平身分開(kāi),通過(guò)儀器測試此過(guò)程中的力值變化與位移變化,從而得出相應力值數據。
目前市面上應用比較廣泛,性?xún)r(jià)比比較高的設備要數濟南賽成電子科技有限公司生產(chǎn)的安瓿瓶折斷力測試儀ZDY-02,該設備采用絲杠傳動(dòng)系統,可實(shí)現實(shí)驗的無(wú)較調速,試驗速度調節至10mm/min,返程速度可在0-500mm/min之內調節,大大降低了時(shí)間成本。且采用大的液晶屏顯示更加直觀(guān)的展現實(shí)驗結果,是質(zhì)檢單位、藥包材企業(yè)及制藥生產(chǎn)企業(yè)必選的檢驗儀器
濟南賽成自主研發(fā)的“ZDY-02安瓿瓶折斷力測試儀”,現已滿(mǎn)足和符合多項國家和全部標準:GB2637-1995、YBB00332002-2015、YBB00322005-2015。
其測試過(guò)程:
安瓿瓶試樣放置到儀器底座夾具適用長(cháng)度的支架上。
調整安瓿瓶的位置。使標記色點(diǎn)面向下,儀器加力裝置正對刻痕中間。
設置折力儀各參數。其中,試驗速度設為10mm/min,點(diǎn)擊“開(kāi)始實(shí)驗”,儀器即自行開(kāi)始測試。
測試結果
記錄折斷后的安瓿瓶斷口處是否平整,是否有裂紋等。
結論
濟南賽成研發(fā)的該款“ZDY-02折斷力測試儀”通過(guò)采用進(jìn)口的傳感器,從而在對廠(chǎng)家送檢的安瓿瓶試樣折斷力指標測試中大幅度提高了數據的準確性,具有操作便捷、效率更高、夾具人性化設計、數據輸出打印等優(yōu)點(diǎn),非常大方便了用戶(hù)的操作以及對結果的分析,因此是各大制藥企業(yè)值得選擇和信賴(lài)的這款有經(jīng)驗高精度、效率高率儀器
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