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藥包材為直接與藥品接觸的包裝材料和容器,包括藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品和健康機構配置的院內制劑使用的直接接觸藥品的包裝材料和容器。其自身的質(zhì)量、安全性以及藥包材與藥物之間的相容性對藥品的質(zhì)量有著(zhù)非常大的影響。藥包材可以由一種或多種材料制成或由其他包裝組合而成,在藥品的包裝、貯藏、運輸和使用過(guò)程中起到保護藥品的作用。確保藥物安全、有效、穩定、方便使用。
藥包材的質(zhì)量對藥品的安全性、有效性、穩定性產(chǎn)生重要影響。多年來(lái),我國對藥包材實(shí)施審批制度,藥包材須取得藥品監管部門(mén)的審批許可。由于審批制周期長(cháng)、消耗資源多,很多生產(chǎn)企業(yè)不愿意進(jìn)行藥用原輔包注冊申報,使其發(fā)展受到一定程度的限制。
撕拉力測試儀器
MED-02醫藥包裝性能測試儀通常也稱(chēng)撕拉力測試儀,依照較新藥包材標準中的規定設計,主要應用于醫藥包材、鋁箔、PVC硬片、復合膜、注射器、卡式瓶等產(chǎn)品的熱合強度、拉伸強度、剝離強度、斷裂伸長(cháng)率等測試;安瓿瓶折斷力測試;鋁塑組合蓋開(kāi)啟力、穿刺力、鋁片撕開(kāi)力等測試:注射器密封性、滑動(dòng)性能、針與針座連接力等測試功能,是一臺結合不同夾具多功能測試的檢測儀器。
產(chǎn)品特征
菜單式操作界面、操作使用方便快捷,易學(xué)、易懂、易操作
滿(mǎn)足拉伸、剝離、開(kāi)啟力、穿刺力、折斷力、活塞活動(dòng)性等不同試驗方法
大液晶屏全圖顯示實(shí)時(shí)測量數據、變化曲線(xiàn)以及測試結果
儀器可單獨完成試驗,自帶微型打印機可及時(shí)打印每次測試結果數據
配備USB接口,專(zhuān)業(yè)測控軟件、可通過(guò)軟件操控儀器完成各項試驗
專(zhuān)業(yè)軟件可顯示試驗過(guò)程實(shí)時(shí)數據、變化曲線(xiàn),測試數據可以保存對比
不同試驗項目可進(jìn)行參數設置、打印、查看、清除、標定等多項功能操作
具有參數掉電記憶,過(guò)載保護功能、限位保護功能、試驗結束自動(dòng)回位
七寸大觸摸屏設計、方便操作使用和查看力值曲線(xiàn)及數據
軟件滿(mǎn)足醫藥GMP三級權限審計追蹤功能
技術(shù)指標
負荷范圍 500 N(標配)
50 N(可選)
精 度 0.5 級
試驗速度 0 ~ 500 mm/min(無(wú)級調速)
行 程 600 mm
電 源 AC 220 V 50 Hz
外形尺寸 450mm(L) × 450mm(B) × 910mm(H)
凈 重 60 kg
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