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如何監控醫用泡罩包裝的透氧性能?

來(lái)源: 2023/5/31 14:45:27

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泡罩包裝是將產(chǎn)品封合在透明塑料薄片形成的泡罩與底板之間的一種包裝方法。又稱(chēng)水泡包裝、PTP包裝。包裝時(shí),將藥品放入硬片的水泡眼中,然后與藥用鋁箔進(jìn)行熱封,從而形成了各水泡眼相互單獨的泡罩包裝。具有優(yōu)良的遮光性、阻氣性、防潮性和保味性等優(yōu)點(diǎn),是藥包裝的主要形式之一,F實(shí)中藥物易受到氧氣的影響造成藥品變色變質(zhì)等情況,這不但影響藥品的藥效和保質(zhì)期,還會(huì )嚴重影響藥品企業(yè)的品牌形象,使企業(yè)效益下滑。為了實(shí)現包裝質(zhì)量的一體監控,制藥企業(yè)以及藥包材生產(chǎn)企業(yè)必須擁有專(zhuān)業(yè)、科學(xué)、便捷的泡罩包裝透氧檢測儀器與管控手段。

目前有關(guān)包裝材料的氧氣透過(guò)率測試方法主要為庫侖計檢測法,ASTM D3985標準介紹了 利用電量分析法(庫倫法)檢測薄膜、片材的透氧性,適用于薄模、薄片、層壓膜、擠出膜在干燥狀態(tài)下的透氧性。國內標準也有很多相關(guān)標準,例如2015年開(kāi)始實(shí)施的GB/T 31354《包裝件和容器氧氣透過(guò)性測試方法 庫侖計檢測法》規定了在穩態(tài)條件下采用庫侖計法對包裝件和容器氧氣透過(guò)性進(jìn)行測試的試驗方法,適用于塑料及其復合材料包裝件和容器的氧氣透過(guò)性的測試;2022年開(kāi)始實(shí)施的GB/T 19789《包裝材料 塑料薄膜和薄片氧氣透過(guò)性試驗 庫侖計檢測法》規定了庫侖計檢測法測試塑料薄膜和薄片等包裝材料的氧氣透過(guò)性的試驗方法,此法適用于塑料薄膜、薄片、復合材料、紙塑復合材料、塑料涂覆織物等包裝材料的氧氣透過(guò)性的測試。

賽成儀器自主研發(fā)的泡罩包裝透氧檢測儀器,又稱(chēng)氧氣透過(guò)率測試儀。儀器采用庫侖氧氣傳感器和等壓法測試原理,參照ASTM D3985等標準設計制造,適用于高、中氧氣、空氣阻隔材料,用于測試其氧氣透過(guò)率。多腔單獨測試、高精度傳感器、自動(dòng)化溫濕度控制、滿(mǎn)足各種試驗條件下的測試,適應用于食品、藥品、健康器械、日化、光伏、電子、工業(yè)品等領(lǐng)域的薄膜、片材、容器及相關(guān)材料的氧氣透過(guò)性能測試。

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試驗過(guò)程

(1) 將單獨的一個(gè)泡罩包裝樣品固定在特殊夾具上,使其固定在儀器專(zhuān)用的容器測試托盤(pán)裝置上,密封完成后,利用路將其連接在儀器上,再用密封袋將樣品及托盤(pán)裝置進(jìn)行密封包扎。

(2) 設置試樣名稱(chēng)、試驗溫度、試驗濕度等參數。

(3) 點(diǎn)擊“開(kāi)始試驗”選項。

(4) 啟動(dòng)氣源,調節濕度以及載氣流量。

(5) 試驗結束后,儀器自動(dòng)計算并顯示試驗結果。

總而言之,氧氣透過(guò)率測試儀作為透氧性測試的專(zhuān)業(yè)設備,是監控泡罩包裝透氧性的重要依據,也是藥品企業(yè)應加強泡罩包裝整體阻氧性的主要手段。賽成儀器一直致力于醫藥包裝質(zhì)量檢測的技術(shù)研發(fā)與服務(wù),擁有為藥品包裝量身打造的全套專(zhuān)業(yè)檢測設備,檢測項目涵蓋廣泛,能夠為企業(yè)提供合理、準確的包裝質(zhì)量解決方案。

賽成儀器立足濟南,服務(wù)大部分國家。公司始終秉承持續創(chuàng )新的經(jīng)營(yíng)理念,用匠心鑄就精品,以品質(zhì)贏(yíng)得信賴(lài)。賽出品質(zhì),成就共贏(yíng)!期待與行業(yè)內的企事業(yè)單位增進(jìn)交流和合作。

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