藥用PVC硬片是以聚氯乙烯（PVC）樹(shù)脂為原料再添加一定的加工助劑，通過(guò)擠出、壓延等加工方法生產(chǎn)出來(lái)的符合藥用要求的一種包裝材料，也是較常用的且較具性?xún)r(jià)比的藥品包裝材料之一。然而，PVC硬片在生產(chǎn)、運輸、儲存等環(huán)節中不可避免地會(huì )發(fā)生各種不同程度的損壞，這些損壞會(huì )影響到藥品使用期限導致藥品過(guò)期或藥性丟失，嚴重的可能會(huì )影響患者的身體健康。為了避免這種情況的發(fā)生，藥用PVC硬片沖擊性能檢測成為了藥包材產(chǎn)品質(zhì)量控制中一項重要指標。

從標準的制定說(shuō)明中可以獲知，以GB 5663-85《藥用聚氯乙烯（PVC）硬片》以及GB/T 15267-94《食品包裝用聚氯乙烯硬片、膜》這兩條標準為根據，檢測藥用PVC硬片的物理機械性能時(shí)使用的就是落球沖擊法。

檢測藥用PVC硬片沖擊性能的具體要求是裁取150mm×50mm試樣，縱、橫向各5片，在標準環(huán)境中進(jìn)行狀態(tài)調節后在同一環(huán)境中進(jìn)行試驗。在放置試樣時(shí)，對于PVC/PE/PVDC及PVC/PVDC材料將試樣的PVDC面朝上，對于PVC/LDPE材料將試樣的LDPE面朝上，純PVC硬片不分方向。將試樣固定在落球沖擊試驗機上，跨距為100mm，選取鋼球和落球高度，使鋼球自由下落于跨距中央部位�？v、橫向均不得有2片以上的破損。對于試樣是否破損的判斷，可以參考標準GB/T 15267-94，即是試樣完全被切斷成兩部分以上，而雖有破裂但不被切斷成兩部分則不認為試樣被破壞，此外，若在夾持部位切斷，應按其切斷個(gè)數再進(jìn)行試驗。

盡管部分醫藥標準中提出需要使用落球沖擊試驗儀來(lái)檢測相關(guān)片材的沖擊性能，然而，國內卻少有機構能夠提供藥用片材專(zhuān)用的落球沖擊試驗儀。市場(chǎng)中的落球沖擊試驗儀多是以建筑板材等為檢測對象，很難用于藥用PVC硬片的沖擊性能檢測。

 目前，賽成儀器專(zhuān)門(mén)制作了一款用于藥用PVC硬片沖擊性能檢測的落球沖擊試驗儀，完全符合之前提到的醫藥標準。它能夠實(shí)現全自動(dòng)控制，無(wú)需人工干預，大大提高了測試效率和準確性。同時(shí)，本設備采用落球式?jīng)_擊方式，配備較好的感測儀器，可讀取硬片在沖擊中所受到的力，并將數據傳輸到計算機上進(jìn)行分析處理，從而得出更為真實(shí)、準確的測試結果。

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