【中玻網(wǎng)】合格的藥品包裝應具備密封、穩定、輕便、美觀(guān)、規格適宜、包裝標識規范、合理、清晰等特點(diǎn)，滿(mǎn)足藥品流通、貯存、應用各環(huán)節的要求。藥品包裝亦是對藥品質(zhì)量進(jìn)行評價(jià)的一項重要指標。
　　
　　目前，隨著(zhù)醫藥行業(yè)的不斷創(chuàng )新，以及社會(huì )對藥品安全的日益關(guān)注，作為藥品包裝材料的玻璃容器產(chǎn)品也面臨著(zhù)較大的挑戰。有業(yè)內相關(guān)人士指出，我國藥用玻璃容器產(chǎn)品必須更新?lián)Q代，大力發(fā)展高精度一級耐水中性硼硅玻璃已迫在眉睫。
　　
　　據了解，藥用玻璃容器產(chǎn)品通常用于液態(tài)藥品針劑、口服劑，以及固態(tài)藥品粉針(使用前溶化)和片劑的包裝。其中，針劑產(chǎn)品對玻璃的中性要求較嚴格——藥品不與玻璃包裝容器起化學(xué)反應，玻璃容器在液態(tài)藥品作用下，也不會(huì )析出其組成物質(zhì)。
　　
　　近年來(lái)，我國制藥行業(yè)技術(shù)和裝備水平不斷提高，對包裝材料提出了更高的要求，市場(chǎng)需要高精度一級耐水玻璃。同時(shí)，制藥行業(yè)在開(kāi)展藥品和包裝產(chǎn)品的相容性研究中，尤其關(guān)注玻璃產(chǎn)品某些物質(zhì)的析出對藥品的影響，對包裝產(chǎn)品理化性能的檢驗也越來(lái)越嚴格。因此，生產(chǎn)出符合全部先進(jìn)水平的藥用玻璃容器產(chǎn)品已具緊迫性。
　　
　　在發(fā)達國家，目前制藥行業(yè)普遍采用中性硼硅藥用玻璃。美國藥典USPⅩⅪ版本中對中性硼硅醫藥玻璃有嚴格規定，對玻璃制品的舒緩老化、抗水、耐堿、耐酸、耐腐蝕等性能都制定了相應的標準。中性硼硅醫藥玻璃膨脹系數為46-58×10-7/℃(0-300℃)，亦稱(chēng)“5.0玻璃”。此類(lèi)產(chǎn)品規格尺寸精度高，能夠適應先進(jìn)的灌裝設備;產(chǎn)品理化性能穩定，盛裝藥品保質(zhì)期相對較長(cháng)。
　　
　　我國目前生產(chǎn)使用的藥用玻璃包裝容器，業(yè)內稱(chēng)之為“半中性硼硅醫藥玻璃”產(chǎn)品。除個(gè)別發(fā)展中國家外，目前全部上大多數國家沒(méi)有此種配方及其產(chǎn)品。這種玻璃膨脹系數為70×10-7/℃左右，也叫“7.0玻璃”，其化學(xué)穩定性達不到中性要求，在盛裝pH值高的藥物時(shí)，玻璃中的堿性物質(zhì)較易析出，從而影響藥品質(zhì)量;玻璃中重金屬含量也沒(méi)有明確的規范要求;由于規格尺寸精度差，該類(lèi)產(chǎn)品無(wú)法在藥廠(chǎng)先進(jìn)的灌裝機上應用。
　　
　　因此，目前7.0醫藥包裝玻璃容器產(chǎn)品很難被全部認可，也是我國醫藥產(chǎn)品難以進(jìn)入全部市場(chǎng)的主要原因之一。