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藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指的是藥瓶能否滿(mǎn)足藥品包裝需求,保證藥品包裝完整性和有效性。涉及的檢驗指標有內應力、垂直度、厚度、耐熱沖擊等,這些檢驗指標在YBB00042004-2015《硼硅玻璃管制藥瓶》中有詳細規定。
藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性檢驗項目和對應的檢驗設備如下表:
濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司分別介紹藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性的檢驗方法。
1.耐熱沖擊檢驗用三泉中石的玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02,
試驗方法:設定玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀RCY-02高溫槽及低溫槽溫度,使之達到預先設定的溫差,將一定數量的玻璃瓶試樣在經(jīng)受高溫槽高溫加熱后,迅速放置在低溫槽,取出后觀(guān)察經(jīng)過(guò)冷熱沖擊后試樣破損率。
2.121℃顆粒耐水性、內表面耐水性檢驗用三泉中石的顆粒法玻璃耐水性裝置NB-C,
實(shí)驗方法:將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵,只準擊一次,將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過(guò)程中。用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘,將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì),玻璃顆粒以多于10g為準。共制備玻璃顆粒3份。
3.內應力指標測試可用偏光應力儀YLY-02
實(shí)驗方法:定性測量的原理是在正交的起偏鏡和檢偏鏡之間放入試樣,并將靈敏色片置入,視場(chǎng)顯示紫紅色,此時(shí)光程差為標準的565nm,試樣中有應力的部位在視場(chǎng)中會(huì )出現干涉色,不同的干涉色對應不同的雙折射光程差,根據出現的干涉色顏色可大致判斷出應力大小的范圍。
4.藥用管制硼硅玻璃瓶垂直軸偏差實(shí)驗可以用三泉中石的電子軸偏差試驗儀ZPY-60U
實(shí)驗方法:將瓶底加持固定在水平板的旋轉盤(pán)上,使瓶口與千分表接觸,旋轉360°讀取zui大值和zui小值,二者之差的1/2即為垂直軸偏差數值。
5.壁厚測厚儀CHY-B可以完成藥用管制硼硅玻璃瓶的壁厚、底厚檢驗。
實(shí)驗方法:將測量支撐桿放入瓶?jì),用其鏢頭接觸測量部位,在塑料瓶瓶身外部對應部位放置容柵傳感器的測量表頭接觸瓶身與鏢頭對應。讀取測量表上的厚度值讀數。
藥用管制硼硅玻璃瓶是直接存放口服固體藥品的包裝容器,質(zhì)量安全應受到藥廠(chǎng)重視。關(guān)于藥用管制硼硅玻璃瓶可靠性指標檢驗設備濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司有售。
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