藥品一向是玻璃瓶包裝的使用大戶(hù)，玻璃瓶市場(chǎng)的“成績(jì)”很大一部分來(lái)自醫藥行業(yè)。藥用鈉鈣玻璃管制瓶也隨著(zhù)醫藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展不斷擴大規模。

　　YBB00362003標準規定的藥用鈉鈣玻璃管制瓶是用于口服固體制劑存貯的包裝容器，但是由于包裝容器質(zhì)量和存儲等包裝原因導致的變質(zhì)、失效、破碎的情況，需要藥企用科學(xué)的檢驗儀器來(lái)予以鑒別。為此，國家出臺了YBB00362003-2015《鈉鈣玻璃管制藥瓶》標準，規定了盛放口服固體制劑的藥用管制鈉鈣玻璃瓶的壁厚測厚、121℃顆粒耐水性、內表面耐水性、耐熱沖擊、內應力、垂直軸偏差等物理性指標的檢驗方法。

　　YBB00362003藥用鈉鈣玻璃管制瓶質(zhì)量控制指標有哪些？

　　121℃顆粒耐水性：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。

　　內表面耐水性：取本品適量，照121℃內表面耐水性測定法和分級 YBB00242003-2015測定，應符合HC1內表面經(jīng)中性化處理的應符合HC2級。

　　熱穩定性：取本品適量 ，加水至標線(xiàn)處，塞上與之適應的膠塞、用鋁蓋壓緊，置高壓蒸汽滅菌器內， 在15——20分鐘內由室溫均勻升溫至121℃ ，保持30分鐘。放氣至常壓，微開(kāi)高壓蒸汽滅茵器蓋，自然冷卻至高壓蒸汽滅菌器內的溫度與室溫的溫差小于42℃ ，打開(kāi)高壓蒸汽滅菌蓋，取出樣品，觀(guān)察，不得有破裂。

玻璃瓶抗熱震性試驗儀

　　耐熱沖擊：取本品適量，照熱沖擊和熱沖擊強度測 (YBBOO182003 2015 )法測定，經(jīng)受 42"C 溫差的熱 試驗后不得破裂。

　　耐內壓力：取本品適量，按照YBBOO172003-2015法測定， 經(jīng)受0.6MPa 的內壓力試驗后不得破裂。

　　內應力：照內應力測定法 ( YBBOO162003-2015) 測定，退火后的應力造成的光程差不得過(guò) 40nm/mm。

　　軸偏差：取本品適量，照垂直軸偏差測定法YBB001922003-2015 )應符合表一規定。

　　YBB00362003藥用鈉鈣玻璃管制瓶質(zhì)量控制指標用的設備有偏光應力儀、電子軸偏差試驗儀、玻璃瓶耐熱沖擊試驗儀、顆粒法耐水性裝置等，這些檢驗設備，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司均有銷(xiāo)售。

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