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YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》中規定了高硼硅玻璃管121℃顆粒耐水性檢驗方法:取本品適量,照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定,應符合1級。
濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司依據YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》標準的規定,研發(fā)121℃顆粒耐水性裝置,該裝置操作簡(jiǎn)單。
YBB00012005《藥用高硼硅玻璃管》121℃顆粒耐水性檢驗方法
。1)將供試品擊打成碎塊,取適量放入碾缽中,插入杵,用錘子猛擊杵一次。
。2)將碾缽中的玻璃轉移到套篩上層的O篩上,重復上述操作過(guò)程。
。3)用振篩機振動(dòng)套篩(或手工搖動(dòng)套篩)5分鐘。
。4)將通過(guò)A篩但留在B篩上的玻璃顆粒轉移到稱(chēng)量瓶?jì),多?0g為準,共制備3份。
。5)用磁鐵將每份玻璃顆粒中的鐵屑除去,移入250ml錐形瓶中。
。6)用無(wú)水乙醇或丙酮旋動(dòng)洗滌顆粒至少6次,每次30ml,至無(wú)水乙醇或丙酮清澈為止。
。7)將裝有玻璃顆粒的錐形瓶放在電熱板上加熱,除去殘留的丙酮或無(wú)水乙醇。
。8)轉入烘箱中烘干,取出,置干燥器中冷卻。貯存時(shí)間不得過(guò)24小時(shí)。
藥用高硼硅玻璃管是管制安瓿瓶、管制口服液瓶、管制注射劑瓶生產(chǎn)用的原材料,屬于藥包材的一部分,用藥用高硼硅玻璃管作為原材料的藥用玻璃瓶在盛放直接用于靜脈或肌肉注射的藥物時(shí),其121℃顆粒耐水性的優(yōu)劣對藥品質(zhì)量和用藥安全有很大影響。
質(zhì)量合格的藥用高硼硅玻璃管耐較冷較熱性強、機械強度高、抗沖擊性強、化學(xué)穩定性好等特點(diǎn),關(guān)于藥用高硼硅玻璃管這些指標檢驗用的設備濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司均有現貨。
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