筆式注射器用硼硅玻璃套筒屬于直接接觸藥品的藥用玻璃容器，應該具有較好的臨床適應性和較好的化學(xué)穩定性。筆式注射器生產(chǎn)廠(chǎng)家應根據所盛放的藥物的物理、化學(xué)性質(zhì)以及相容性試驗研究結果對筆式注射器用硼硅玻璃套筒的質(zhì)量進(jìn)行合理的控制。

　　關(guān)鍵詞：筆式注射器用硼硅玻璃套筒，筆式注射器檢驗設備，YBB00132004，筆式注射器用硼硅玻璃套筒檢驗項目，三泉中石解讀YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準的要求，總結了該標準的規定的檢驗項目：121℃顆粒耐水性，內表面耐水性，內應力，耐熱性，瓶壁厚度，垂直度，瓶口邊厚。

　　YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》檢驗項目淺析

　　121℃顆粒耐水性：國家藥包材標準規定硼硅類(lèi)玻璃制品，具有高的耐水性能。YBB00132004標準規定：取本品適量，照玻璃顆粒在121℃耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合1級。

　　內表面耐水性的因素有很多，包括玻璃化學(xué)組成、管制瓶成型加工的溫度和加工速度、玻璃容器內表面處理的方式（如硫化處理）、貯藏的溫度和濕度、終端滅菌條件等，所以在YBB00132004《筆式注射器用硼硅玻璃套筒》標準中石這樣規定耐水性的：照121℃內表面耐水性測定法和分級YBB00252003-2015測定，應符合HC1級。

　　內應力：內應力指標是反應硼硅玻璃套筒退火殘留指標的設備，合適的內應力能夠保證藥品的包裝安全。YBB00132004規定退火后的應力造成的光程差不得過(guò)40nm/mm。

　　厚度：筆式注射器用硼硅玻璃套筒的厚度均勻性對產(chǎn)品的活塞滑動(dòng)性、泄露性、機械性能都有一定的影響，在YBB00132004標準中關(guān)于厚度指標沒(méi)有明確規定，但是為了確保包裝安全依然推薦檢驗。

　　本次，濟南三泉中石實(shí)驗儀器有限公司依據中國藥包材標準標準對要求生產(chǎn)了一批貫穿于筆式注射器產(chǎn)品生產(chǎn)、銷(xiāo)售、使用期間的各項物理性指標檢驗設備。

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