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醫用或者健康消毒滅菌用,適合的滅菌消毒方式有EO環(huán)氧乙烷消毒滅菌、steam高溫高壓蒸汽濕熱消毒滅菌、gamma鈷60輻照消毒滅菌。對于健康設備、無(wú)菌包裝或食品軟包裝,需要測試軟管密封、杯托、杯蓋密封、藥品泡罩包裝、泡罩片基,以此來(lái)確保產(chǎn)品安全性。
在滅菌或運輸儲存過(guò)程中,滅菌包裝內外會(huì )產(chǎn)生壓力差。若裝入的器械過(guò)于緊繃,或滅菌袋的剝離強度略有下降,就會(huì )導致潛在的泄露和爆開(kāi)風(fēng)險。健康器械滅菌包裝一般是指直接與產(chǎn)品接觸并構成微生物阻隔屏障的部分,主要有紙塑袋、塑塑袋、透析紙袋等類(lèi)型。此類(lèi)包裝由于內置物的特殊性,除了具備包裝的基本性能外,還需符合更高的要求,即可對其進(jìn)行滅菌和無(wú)菌操作,且具有微生物屏障功能,以防止微生物進(jìn)入并提供無(wú)菌防護,滅菌后能在一定期限內維持包裝系統內部的無(wú)菌環(huán)境。健康器械滅菌包裝是為滅菌健康設備提供無(wú)菌屏障,可 以實(shí)現對微生物的隔離.為了確保包裝具有良好的屏障特性,滅菌包裝必須能夠保證密封性和完好性。
健康器械包裝密封性檢測目前常用的有兩種方法,一種是染色液滲透法、一種是負壓法。染色液滲透法比較簡(jiǎn)單,在此重點(diǎn)講解第二種方法:負壓法。
負壓法密封性測試原理:
通過(guò)對真空室抽真空,使浸在水中的試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣內氣體外逸情況,以此判定試樣的密封性能;通過(guò)對真空室抽真空,使試樣產(chǎn)生內外壓差,觀(guān)測試樣膨脹及釋放真空后試樣形狀恢復情況,以此判定試樣的密封性能。
MFY-CM 智能密封試驗儀
產(chǎn)品特征
7寸彩色觸摸屏,人性化操作更便捷
保壓與壓力遞增兩種試驗模式,滿(mǎn)足不同材料測試需求
全自動(dòng)控制,抽壓、保壓、補壓、計時(shí)、反吹、打印、保存、數據上傳自動(dòng)完成
配備微型打印機,USB數據接口,支持PC軟件測控運行,mbar、kpa單位互換
自動(dòng)保存歷史試驗記錄,本地查詢(xún),并可導出EXCEL格式保存
用戶(hù)分級權限設置,滿(mǎn)足GMP要求、測試記錄審計、追蹤功能
試驗結果同步上傳至云端服務(wù)器保存,在世界各地,有網(wǎng)絡(luò )就可瀏覽
本地數據與云端數據雙重備份,確保數據不會(huì )丟失
中英文雙語(yǔ)選擇,方便客戶(hù)語(yǔ)言切換選擇
技術(shù)指標
屏幕尺寸:7英寸觸摸屏
真 空 度:0 ~ -90kPa
精 度:1 級
負壓產(chǎn)生方式:真空發(fā)生器
真空室有效尺寸:Φ270 mm × 210 mm (H) (標配)
注:其他尺寸可定制
氣源壓力:0.7MPa (氣源用戶(hù)自備)
氣源接口:Φ6 mm 聚氨酯管
外形尺寸:370 mm(L) × 300 mm(B) × 450 mm(H)
電 源:AC 220 V 50 Hz
凈 重:12 kg
對于藥品包裝的密封強度測試和防泄漏測試,都需要在工藝控制過(guò)程中完成。測試包裝泄漏量的儀器通常稱(chēng)作包裝完整性測試儀,而泄漏測試和密封強度測試都必須符合ISO-11607(健康包裝設備定期消毒標準)。根據此項標準,你的包裝測試系統必須包含對包裝完整性和密封性的檢測內容。對于那些無(wú)孔的包裝就可以進(jìn)行包裝完整性和密封強度的試驗;而對于那些具有滲透性或有氣孔的包裝則只適于進(jìn)行密封強度的試驗。
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