泡罩包裝是醫藥產(chǎn)品常用的一種包裝形式，通過(guò)硬片與鋁箔兩部分熱封結合在一起，形成可以容納藥品的密閉空間。泡罩包裝各水泡眼之間并不是相通的，如果其中一個(gè)出現泄露也不會(huì )影響其他水泡眼，因此泡罩包裝對藥品具有良好的保護作用。所以在泡罩生產(chǎn)過(guò)程中，泡罩包裝對藥品保護作用的強弱與硬片、鋁箔間的熱合強度息息相關(guān)。為了確保藥品的質(zhì)量，需要對鋁箔與硬片的熱合強度進(jìn)行測試。

《YBB00182004-2015 鋁_聚乙烯冷成型固體藥用復合硬片》中提到如何測定藥用復合硬片的熱合強度。標準規定取復合硬片適量，PE 層與 PE 層對封，熱合溫度 155 C5 C、壓力0.2 MPa、時(shí)間1秒，照熱合強度測定法(YBB00122003-2015)測定，試樣的平均熱合強度不得低于 5.0 N/15 mm。

測試原理：將表面涂有一定量熱封膠的鋁與聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片熱封制成標準試片,通過(guò)拉力試驗機測定聚氯乙烯(PVC)或聚偏二氯乙烯(PVDC)硬片與鋁箔剝離所需荷載，即為鋁箔的熱封強度。根據測試原理可以看出該測試需要兩種儀器，熱封過(guò)程采用的試驗設備為HST-H3 熱封試驗儀； 熱封強度測試采用的試驗設備為XLW-H 智能電子拉力試驗機。

HST-H3 熱封試驗儀

XLW-H 智能電子拉力試驗機

測試步驟：

1. 開(kāi)啟拉力試驗機電源，調零

2. 將標準試片一端的固體硬片與鋁箔剝離開(kāi) 50 m,將試片剝開(kāi)端的固體硬片部分夾于拉力試驗機的上夾具中,將試片剝開(kāi)端的鋁箔部分夾于拉力試驗機的下夾具上(見(jiàn)圖 1)

3. 以200mm/min20 mm/min 的拉伸速度將固體硬片與鋁剝離，記錄較大荷載

鋁/聚乙烯復合硬片的熱封強度直接影響著(zhù)其所形成的泡罩包裝的密封性能，也是影響藥品保質(zhì)效果的重要因素。通過(guò)綜合使用HST-H3 熱封試驗儀及XLW-H 智能電子拉力試驗機，可快速檢測鋁/聚乙烯復合硬片的熱封強度，試驗過(guò)程的操作簡(jiǎn)單，試驗結果的精度高、穩定性及重復性好。

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